分析機器の輸入販売＆コンサルタント 株式会社テックアナリシス
セミナーのご案内
日時：2025年 1月 24日（金）13:00 - 17:00
ラマン分光法用いた原薬・医薬品の分析事例および
医薬品原料の'全数'受け入れ確認試験と分析法設定
ラマン分光法用いた医薬品の
防湿包装の分析事例（発表スライド）
調湿環境下に包装したモデル製剤を設置し、ラマン分光法を用いて
モデル製剤の物性変化をリアルタイムで分析・評価を行った事例を紹介する。
実験内容と結果の詳細をダウンロードして御覧ください。
新技術説明会
ラマン分光法を用いた医薬品の防湿包装の分析事例
医薬品や食品などに用いる原料の結晶形は溶解性、安定性、成型性さらに味などに影響を及ぼすことが知られている。
モデル製剤の調湿環境下で結晶転移をプローブ型ラマン分光計で非接触・非破壊で分析・評価を行った事例を報告いたします。
2024年 09月 06日（金）11：45～12：15
会場：幕張メッセ 国際会議場 103会議室
小型ラマン分光計のご紹介
Lightnovo は、デンマーク工科大学（DTU：Technical University of Denmark）のスタートアップ企業 で2019 年設立されたまだ新しい企業です。DTU の研究者 Oleksii Ilchenko、Yurii Pilhun、Anja Boisen によって設立され、Xnovo Technology ApS からの投資を受けて研究開発を行っています。今回は彼らが開発・販売しているラマン分光計ラインアップの一部をご紹介いたします。
| 〇レーザー波長および出力： | 785nm 10-90mW |
|---|---|
| 〇２波長対応モデル： | 10-90mW (785nm) 5-40mW (660nm) 5-75mW (675nm) |
| 〇測定可能領域： | 400 – 2700 cm-1 (785nm) 2700 – 4000 cmm-1 (660nm) 2550 – 4000 cmm-1 (675nm) |
Handheld miniRaman spectrometer webinarのリンクは以下
https://youtu.be/hXjhXbeuJsc
バイオ医薬品・細胞培養専用
ラマンプローブ
シングルユースラマンプローブ
バイオ医薬品および医薬品の製造に最適です。滅菌バッグにパッケージされたプローブは、オートクレーブ、定置蒸気（SIP）、EtO で滅菌することも、より大型の使い捨てシステムに統合してガンマ線滅菌することもできます。使いやすさを考慮して設計されているため、滅菌プローブをラマン システムの光ファイバー インターフェイスに簡単に接続でき、強力なリアルタイムの観察が可能になります。バッチの純度を確保するには、プロセスが完了したらプローブを廃棄するだけです。
透過ラマン分光法の有用性の評価
錠剤, カプセル分析事例
コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし、透過ユニットを接続した市販のラマン分光計を用いれば、錠剤のコーティングやカプセル材質による表面干渉を軽減し成分を分析・評価することが可能なことを紹介しています。
別刷りが必要な方は当社ホームページ「お問い合わせ」から別刷り希望とご依頼ください。
無料で進呈いたします。
掲載元
【製剤機械等の紹介】
久田浩史、廣瀬侑太郎、丸嶋利嗣、山田凌也＆深水啓朗（2024）透過ラマン分光法の有用性の評価 錠剤、カプセル分析事例。製剤機械技術学会誌＝Journal of pharmaceutical machinery and engineering/製剤機械技術学会編33(2)、141-146
株式会社キッツマイクロフィルター様
ホームページに掲載されました
同社との共同研究である「調湿環境下での原薬の結晶転移リアルタイム測定」の結果が
株式会社キッツマイクロフィルター様ホームページへ掲載されました。
測定結果や詳しい情報をダウンロードすることが可能です。
https://www.kitzmf.com/tech-news/3707/
「メトリー」で紹介されました
弊社の「ラマン分光器（https://tekanalysis.jp/marqmetrix.htm）」が、
研究者・エンジニア向け製品・メーカー情報比較サイト「メトリー」で紹介されました。
弊社製品掲載の「ラマン分光器」のページはこちら
https://metoree.com/categories/3724/
メトリーについて
メトリーは「旋盤用スリーブ」や「ホールソー」など幅広く様々な製品を紹介する研究者・エンジニア向け製品・メーカー情報比較サイトです。
研究者・エンジニアが製品やメーカーを比較、選定する際に役立つ情報を提供しています。
同一性試験の精度改善に向けた検証
ベースライン補正の効果
Verification to improve the accuracy of identity test
Effect of baseline correction
蛍光発光を有する結晶セルロースをモデル原料とし、携帯型ラマン分光計を用いて判別モデルを構築し、判別モデルや試験結果のばらつきを科学的に検証した結果を報告する。
論文紹介
PHARMACEUTICS, DRUG DELIVERY AND PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY
Quantitative Monitoring of Cocrystal Polymorphisms in Model Tablets Using Transmission Low-Frequency Raman Spectroscopy
Motoki Inoue,Takumi Osada,Hiroshi Hisada,Tatsuo Koide,Toshiro Fukami,Anjan Roy,James Carriere Published:September 17, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/j.xphs.2022.09.009
https://jpharmsci.org/article/S0022-3549(22)00412-9/fulltext
【要旨抜粋】
透過型低波数ラマン分光法を使用して、異なる条件（温度・湿度）で保存された錠剤中の共結晶多形を定量的に評価・分析することが可能であることを示しました。
学会併設展示のご案内
（終了のご案内）
第47回製剤・創剤セミナー
□会期：2022年9月8日（木）～9月9日（金）
□会場：クロス・ウェーブ府中（東京都府中市）
https://x-wave.orix.co.jp/fuchu/
□主催：公益社団法人 日本薬剤学会
会場にてMarqmetrix社のラマン分光計や広域型ラマンプローブ、3mmラマンプローブなど実機展示しております。
お礼：多くの研究者の方々のご来場を賜り，盛況の内に終了することができました。Marqmetrix社のラマン装置や低波数ラマン分光法にご興味をもっていただきました。厚くお礼を申し上げます。
同一性試験の精度改善に向けた検証
ベースライン補正の効果
Verification to improve the accuracy of identity test
Effect of baseline correction
蛍光発光を有する結晶セルロースをモデル原料とし、携帯型ラマン分光計を用いて判別モデルを構築し、判別モデルや試験結果のばらつきを科学的に検証した結果を報告する。
セミナーのご案内
日時：2022年6月9日（木）13:00-16:30
ラマン分光法による原薬／添加剤の物性評価方法、
分析法設定およびバリデーション
～PIC/S GMPや日本薬局方等の要求事項に沿った、基礎から実務に至るポイント～
＜Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり＞
☆豊富な「医薬品分析事例」と共に、各種ポイントを解説いたします！
☆ラマン分光計を導入予定の方はもちろん、実務でお困りの方、情報収集といった用途でも、是非、本セミナーをご活用ください。
詳しくは「株式会社 情報機構」のホームページをご覧ください。
プローブ型ラマン分光計用試料室のご案内
色々な試料の形状や容器に対応したラマンプローブ用試料室です
下記のボタンからカタログをダウンロードしてください。
論文紹介
Suzuki, N., Fukui, K., Otaka, K., Suzuki, T., & Fukami, T. (2021). Monitoring of Cocrystal Dissociation during the Wet Granulation Process in the Presence of Disintegrants by Using Low-Frequency Raman Spectroscopy. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 69(9), 877-885.
低波数領域 ラマン分光装置により、湿式撹拌造粒工程における解離挙動のモニタリングを実施した。3 つのコフォーマーおよび固形製剤に汎用される崩壊剤の違いが共結晶の解離に及ぼす影響を、低波数領域ラマンスペクトルの多変量解析の結果から算出された解離速度により 評価した。（アブストラクトより一部抜粋）
本論文のリンク先は：https://www.jstage.jst.go.jp/article/cpb/69/9/69_c21-00302/_article/-char/ja/
インラインラマン分光法を用いた攪拌速度が
定量モデルに与える影響の評価
Evaluation of the effect of agitation rate on a quantitative
model using in-line Raman spectroscopy
本稿では反応系内への挿入可能なラマンプローブを搭載したラマン分光計を用いて、濃度の異なるスラリー液をモデルとして、プロセスのパラメーターの１つである攪拌速度に着目し、異なる攪拌速度で各濃度のモデルのラマンスペクトルから検量線を構築し、攪拌速度が検量線精度に与える影響を分析し評価をおこなった。
下記のボタンからカタログをダウンロードしてください。
複数結晶形を含有する製剤を用いた
広域型ラマンプローブ有効性の評価
（実験内容と結果を追加しました）
広域型ラマンプローブを用いて錠剤中に含有する複数有効成分の結晶形の定量精度を評価することによって、ラマン分光法の医薬品製造工程管理への実用性の評価を実施した結果をご紹介しています。各結晶形の検量線の精度やfactorLoadingと標準スペクトルの比較など結果と考察を交えたカタログです。下記のボタンからカタログをダウンロードしてください。
Marqmetrix社製YouTube動画のご紹介
小型・高性能ラマン分光器「All In One®」の性能、測定用ラマンプローブ、そして測定条件の最適化方法などについて実試料を用いて詳細にご紹介しています。
動画ライブラリーへ進んでください。
※Marqmetrix社の許可を得て動画紹介および掲載をしています。
※YouTube videos are introduced and posted with the permission of Marqmetrix.
Harry Owen Raman Consulting社のご紹介
レトロリフレクタ（Retroreflector）と呼ばれるラマン散乱光を検出器へ戻すアダプターを搭載した新しいラマンプローブがHarry Owen Raman Consulting社（ミシガン、アメリカ）から発売されました。
Large Volume Standoff BallProbe®
広域型ラマンプローブの紹介
Marqmetrix社製広域型ラマンプローブ（新製品）を使った使用例
Marqmetrix社のAll in One®用のラマンプローブに外径12mm、6mm、3mmのBallProbe®やバイオリアクターに挿入可能なBioReactor BallProbe®さらにフローセルに接続可能なFlowCellがあります。
これらのラマンプローブの製品に加え「広域型ラマンプローブ:Large Volume Satndoff BallProbe®」が発売されました。
本広域型ラマンプローブを使って配合錠中の主薬の分散状態を評価し、同ラマンプローブの性能の一部をご紹介いたします。
弊社、代表取締役久田浩史の学位論文および審査結果を公表しています。
【論文題目】
和文：振動分光法を用いた医薬品原薬および製剤の評価に関する研究
英文：Evaluation of Active Pharmaceutical Ingredients and Pharmaceutical Products Using Vibrational Spectroscopic Method
製剤機械等の紹介－ラマン分光法特集－
「MarqMetrix 社製新型ラマン分光器の使用例」
製剤機械技術学会誌 第114号 Vol.29 No.2 (2020)
実試料を用いた測定結果を使ってMarqmetrix社製All-In-Oneラマン分光器とCoherent 社製低波数ラマンモジュールの特徴を紹介しています。
【投稿先のLink】
製剤機械技術学会誌 第114号 Vol.29 No.2 (2020)の案内
https://www.seikiken.or.jp/books/kaishi/kaishi114.html
MarqMetrix 社製新型ラマン分光器の使用例 （要旨）
https://www.seikiken.or.jp/books/kaishi/kaishi_smry_114/07.html
別刷りご希望の方は弊社ホームページの「お問い合わせ」から「別刷り希望」とご依頼ください。
全国的な緊急事態宣言の解除を受け、弊社に於ける今後の対応のお知らせ
2020年05月26日
お客様各位 関係取引様
新型コロナウイルス感染症に罹患された皆さまおよび関係の皆さまに心よりお見舞い申し上げます。
5月25日（月）に新型コロナウイルスの感染拡大に伴う「緊急事態宣言」が解除されました。弊社では4月9日(木)より営業時間を短縮してまいりましたが、この度の発表を受け、本日5月26日より営業時間を通常通りとさせていただきます。
お客様およびお取引先様には、大変ご不便をお掛けしました事をお詫び申し上げます。
株式会社テックアナリシス
MiniRamanの性能や応用事例は以下のボタンをクリックして資料をダウンロードして御覧ください
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